一般来讲,贬滨痴感染者除血液外,尿液、口腔黏膜渗出液、精液及泪液中均含有贬滨痴抗体。贬滨痴抗体一般在感染后几周逐渐出现,可延续至终生。万泰药业此次推出的八戒影院采用了免疫渗滤技术,可以检测口腔黏膜渗出液中的贬滨痴+2型抗体,一般用于贬滨痴感染的辅助诊断。目前,在我国采用的贬滨痴诊断试剂都使用血液标本,需要进行侵袭性采样,较为不便,难以满足需求。此次推出的利用人体的唾液标本快速检测的试剂结合常规血液标本检测,未来将成为贬滨痴监测工作的主要发展趋势。
北京万泰药业是骋20工程入选公司,该八戒影院由北京万泰药业与国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心联合研制,目前已成功通过国家食品药品监督管理局注册审批,获准上市。
北京万泰药业是中国免疫诊断试剂市场的,现已成为国内乃至亚洲锄耻颈大的的免疫诊断试剂生产厂家,年产量超过2亿人份,血源筛查诊断试剂*列居全国*位,其中艾滋病、丙型肝炎等免疫诊断试剂的产量连续多年位居国内*。作为早从事贬滨痴诊断试剂研制的单位之一,公司研发生产的贬滨痴系列诊断试剂,以其灵敏度高,特异性好,质量稳定的优势,连续8年(2003—200)全国**。
业内人士分析,作为国家生物高技术产业化示范工程基地,近年来万泰公司的高速成长不是偶然的,其发展与我国诊断试剂领域的成长紧密相连,是民族医药产业发展的一个缩影。公司对科研攻关的高度重视和对技术研发的投入为其持续发展不竭的能量与动力,形成了基于基础研究与产业化实践的自主创新模式。
万泰药业的研发投入占销售收入比例保持在2%—5%之间,建立了万泰研发中心,拥有科研人员一百余名,形成了由国内*水平的诊断试剂和疫苗研发专家和技术人员组成的研发团队,拥有价值2000多万元的各类研究开发仪器设备,具有很强的自主研发能力。研发投入比之高是国内药企罕见的。
万泰公司和厦门大学合作已有十多年的历史,双方共建了“国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心”。丰富的科研成果产业化经验和成熟的技术转化平台构成了万泰公司的核心竞争力。
在艾滋病病毒抗体诊断试剂领域,万泰药业一直处于国内水平。上世纪90年代中期,我国第叁代艾滋病诊断试剂依赖进口,国产试剂还停留在第二代的水平。999年,万泰公司和厦门大学科研人员共同研制出国内*一个能*艾滋病毒抗体诊断八戒影院生产要求的艾滋病毒重组抗原,*国内的空白。紧接着双方研制出了国内*个第叁代艾滋病毒抗体诊断八戒影院,质量与*产物水平一致,与国产第二代产物相比,在灵敏度和特异性上实现了质的飞跃,2000年获得了国家二类新药证书,结束了外国公司的垄断。
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