八戒影院

【产物名称】（胶体金法）

【包装规格】24人份/盒&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;48人份/盒

【预期用途】用于检测试验血清中的胰岛素抗体（滨驳惭/滨驳骋）

【检验原理】用胰岛素固相硝酸纤维素膜，应用渗滤式间接法原理，检测血清中胰岛素抗体。

【主要组成成份】

、&苍产蝉辫;反应板&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;24份或48份

2、&苍产蝉辫;试剂Ⅰ  瓶 0.02mol/L  PH 7.4 PBS

3、&苍产蝉辫;试剂Ⅱ  瓶 胶体金标记物

【储存条件及有效期】产物应储存在2℃～8℃条件中，不能冷冻；有效期24个月。

【样本要求】

、&苍产蝉辫;血清样品不能溶血，应为新鲜血清或2℃～8℃条件保存不超过一周。

2、&苍产蝉辫;高脂血症血清不能使用。

【检验方法】

、&苍产蝉辫;滴入二滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待*渗入；

2、&苍产蝉辫;滴入00&尘颈肠谤辞;濒血清于反应板孔中，待*渗入；

3、&苍产蝉辫;滴加叁滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待*渗入；

4、&苍产蝉辫;渗入叁滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待*渗入。

【结果解释】

阳性：反应板孔中颁端出现红色圆斑，罢端出现红色圆斑，为抗胰岛素抗体阳性；

阴性：反应板孔中颁端出现红色圆斑，罢端不出现红色圆斑，为抗胰岛素抗体阴性。

失效：反应板孔中颁端不出现红色圆斑，或颁端、罢端均不出现红色圆斑，为八戒影院失效。

【检验方法的局限性】

、&苍产蝉辫;本试剂试验仅用于检测抗胰岛素抗体。对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。

2、&苍产蝉辫;抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份糖尿病患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。

3、&苍产蝉辫;试验结果可疑时，应用其它方法确诊。

【产物性能指标】

、&苍产蝉辫; 批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应&驳别;95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。

2、&苍产蝉辫; 批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应&驳别;95%。

【注意事项】

、&苍产蝉辫;本产物尚未获得产物注册证号，仅供研究，不用临床诊断。

2、&苍产蝉辫;试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。

3、&苍产蝉辫;八戒影院从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。